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維生素K1注射液存在過敏風險

發布時間:2018-6-28 15:43:35 來源: 瀏覽次數:
摘要:  據國家食品藥品監督管理局網站消息,日前,國家食品藥品監督管理局發布第43期藥品不良反應信息通報,提醒醫務人員和患者關注維生素K1注射液引起嚴重過敏反應的風險。  維生素K1注射液是2009版國家基
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  據國家食品藥品監督管理局網站消息,日前,國家食品藥品監督管理局發布第43期藥品不良反應信息通報,提醒醫務人員和患者關注維生素K1注射液引起嚴重過敏反應的風險。
  維生素K1注射液是2009版國家基本藥物目錄品種,主要用于各種維生素K缺乏引起的出血性疾病的治療。國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫數據顯示,維生素K1注射液存在一定的安全隱患,臨床中的一些不合理使用現象,如超適應癥用藥、超劑量用藥、不適宜的給藥途徑等,加大了維生素K1注射液臨床使用的風險。
  2004年1月1日至2011年5月31日,國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有維生素K1注射液嚴重不良反應/事件報告893例,其中過敏性休克328例(占36.7%),嚴重過敏反應是維生素K1最為突出的不良反應。嚴重不良反應/事件主要為全身性損害、呼吸系統損害和心血管系統損害等。發生嚴重不良反應的病例,用藥途徑主要為靜脈給藥(占95.3%)。
  國家食品藥品監督管理局建議:
  1、醫務人員在用藥前應詳細詢問患者的過敏史,對維生素K1及注射液所含成份過敏者禁用,過敏體質者慎用。在給藥期間應對患者密切觀察,一旦出現過敏癥狀,立即停藥并進行救治。
  2、醫務人員應嚴格掌握維生素K1注射液的適應癥,權衡患者的治療利弊,謹慎用藥;嚴格按照藥品說明書規定的用法用量給藥;選擇合理的給藥途徑,并嚴格控制給藥速度。
  3、生產企業應對說明書相關內容進行修訂,增加不良反應描述,尤其是嚴重過敏反應;加強臨床合理用藥的宣傳,確保產品的安全性信息及時傳達給患者和醫生;實施主動監測,制定并實施有效的風險管理計劃,保證用藥安全。

(中國新聞網)


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